ข่าว

ห้องสะอาดคือกลุ่มสิ่งอำนวยความสะดวกพิเศษที่มีข้อกำหนดพิเศษสำหรับโครงสร้างพื้นฐาน การตรวจสอบด้านสิ่งแวดล้อม ความสามารถของพนักงาน และสุขอนามัย ผู้เขียน: ดร.แพทริเซีย ซิเตค เจ้าของ CRK
การมีอยู่ของสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมเพิ่มมากขึ้นในทุกด้านของอุตสาหกรรมทำให้เกิดความท้าทายใหม่สำหรับบุคลากรด้านการผลิต และด้วยเหตุนี้ ความคาดหวังสำหรับฝ่ายบริหารในการนำมาตรฐานใหม่ไปใช้
ข้อมูลต่างๆ แสดงให้เห็นว่ามากกว่า 80% ของเหตุการณ์จุลินทรีย์และฝุ่นส่วนเกินเกิดจากการปรากฏตัวและกิจกรรมของบุคลากรในห้องสะอาด แท้จริงแล้ว การเข้า การเปลี่ยน และการจัดการวัตถุดิบและอุปกรณ์อาจส่งผลให้เกิดการปล่อยอนุภาคจำนวนมาก ส่งผลให้เกิดการถ่ายโอนสารชีวภาพจากพื้นผิวและวัสดุสู่สิ่งแวดล้อม นอกจากนี้ อุปกรณ์ เช่น เครื่องมือ ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด และวัสดุบรรจุภัณฑ์ ก็มีผลกระทบสำคัญต่อการทำงานของห้องปลอดเชื้อเช่นกัน
เนื่องจากบุคลากรเป็นแหล่งปนเปื้อนที่ใหญ่ที่สุดในห้องปลอดเชื้อ จึงเป็นสิ่งสำคัญที่ต้องถามถึงวิธีลดการแพร่กระจายของอนุภาคที่มีชีวิตและไม่มีชีวิตอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด ISO 14644 ในระหว่างการเคลื่อนย้ายบุคลากรเข้าไปในพื้นที่คลีนรูม
ใช้เสื้อผ้าที่เหมาะสมเพื่อป้องกันการแพร่กระจายของอนุภาคและสารจุลินทรีย์จากพื้นผิวร่างกายของคนงานไปยังพื้นที่ทำงานโดยรอบ
ปัจจัยที่สำคัญที่สุดในการป้องกันการแพร่กระจายของสิ่งปนเปื้อนในห้องคลีนรูมคือการเลือกเสื้อผ้าสำหรับห้องคลีนรูมให้เหมาะสมกับระดับความสะอาด ในเอกสารเผยแพร่นี้ เราจะมุ่งเน้นไปที่เสื้อผ้าที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้ตามมาตรฐาน ISO 8/D และ ISO 7/C โดยอธิบายข้อกำหนดสำหรับวัสดุ การระบายอากาศของพื้นผิว และการออกแบบเฉพาะ
อย่างไรก็ตาม ก่อนที่เราจะดูข้อกำหนดเกี่ยวกับเสื้อผ้าสำหรับห้องคลีนรูม เราจะพูดคุยสั้นๆ เกี่ยวกับข้อกำหนดพื้นฐานของบุคลากรในห้องคลีนรูม ISO8/D และ ISO7/C
ประการแรก เพื่อป้องกันการแพร่กระจายของการปนเปื้อนในห้องคลีนรูมอย่างมีประสิทธิภาพ จำเป็นต้องพัฒนาและดำเนินการ SOP (ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน) โดยละเอียดในแต่ละห้องคลีนรูม ซึ่งอธิบายหลักการพื้นฐานของการดำเนินงานห้องคลีนรูมในองค์กร ขั้นตอนดังกล่าวจะต้องเขียน นำไปใช้ ทำความเข้าใจ และปฏิบัติตามในภาษาแม่ของผู้ใช้ สิ่งสำคัญในการเตรียมพร้อมก็คือการฝึกอบรมที่เหมาะสมของบุคลากรที่รับผิดชอบในการปฏิบัติงานในพื้นที่ควบคุม เช่นเดียวกับข้อกำหนดในการดำเนินการตรวจสุขภาพที่เหมาะสมโดยคำนึงถึงอันตรายที่ระบุในสถานที่ทำงาน การสุ่มตรวจมือพนักงานเพื่อความสะอาด ตรวจโรคติดเชื้อ และตรวจสุขภาพฟันเป็นประจำ เป็นเพียง "ความสนุก" บางส่วนที่รอผู้มาใหม่เข้าห้องคลีนรูม
การเข้าไปในห้องคลีนรูมจะต้องผ่านแอร์ล็อค ซึ่งได้รับการออกแบบและติดตั้งเพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม โดยเฉพาะอย่างยิ่งตามทางเดินเข้า ขึ้นอยู่กับประเภทการผลิต เราแบ่งแอร์ล็อคตามระดับความสะอาดที่เพิ่มขึ้น หรือเพิ่มแอร์ล็อคสำหรับอาบน้ำในห้องสะอาด
แม้ว่า ISO 14644 จะมีข้อกำหนดที่ค่อนข้างผ่อนคลายสำหรับระดับความสะอาด ISO 8 และ ISO 7 แต่ระดับการควบคุมการปนเปื้อนยังคงอยู่ในระดับสูง เนื่องจากข้อจำกัดด้านกฎระเบียบสำหรับฝุ่นละอองและการปนเปื้อนของจุลินทรีย์นั้นสูงมากจนเป็นเรื่องง่ายที่จะให้ความรู้สึกว่าเรากำลังติดตามมลพิษอยู่ตลอดเวลา นี่คือเหตุผลว่าทำไมการเลือกเสื้อผ้าที่เหมาะสมสำหรับการทำงานจึงเป็นส่วนสำคัญของแผนควบคุมมลพิษ ซึ่งไม่เพียงตอบสนองความคาดหวังด้านความสะดวกสบายเท่านั้น แต่ยังรวมถึงความคาดหวังด้านการออกแบบ วัสดุ และความสามารถในการระบายอากาศด้วย
การใช้ชุดป้องกันสามารถป้องกันการแพร่กระจายของอนุภาคและสารจุลินทรีย์จากพื้นผิวร่างกายของพนักงานไปยังพื้นที่ทำงานโดยรอบ วัสดุทั่วไปที่ใช้ทำเสื้อผ้าคลีนรูมคือโพลีเอสเตอร์ เนื่องจากวัสดุนี้กันฝุ่นได้สูงและในขณะเดียวกันก็ระบายอากาศได้อย่างสมบูรณ์ สิ่งสำคัญที่ควรทราบคือโพลีเอสเตอร์เป็นวัสดุที่ได้รับการยอมรับซึ่งมีระดับความบริสุทธิ์ ISO สูงสุด ตามที่กำหนดโดยโปรโตคอล CSM (วัสดุที่เหมาะสมกับห้องสะอาด) ของสถาบัน Fraunhofer
คาร์บอนไฟเบอร์ถูกใช้เป็นสารเติมแต่งในการผลิตชุดโพลีเอสเตอร์คลีนรูมเพื่อให้มีคุณสมบัติป้องกันไฟฟ้าสถิตเพิ่มเติม โดยปกติปริมาณจะไม่เกิน 1% ของมวลรวมของวัสดุ
สิ่งที่น่าสนใจคือ แม้ว่าการเลือกสีเสื้อผ้าตามระดับความสะอาดอาจไม่ส่งผลโดยตรงต่อการตรวจสอบการปนเปื้อน แต่ก็สามารถปรับปรุงระเบียบวินัยในการทำงานและติดตามกิจกรรมของพนักงานในพื้นที่คลีนรูมได้
ตามมาตรฐาน ISO 14644-5:2016 เสื้อผ้าสำหรับห้องคลีนรูมไม่เพียงแต่ต้องกักเก็บอนุภาคในร่างกายจากคนงานเท่านั้น แต่ยังต้องระบายอากาศได้ดี สวมใส่สบาย และทนต่อการแตกเป็นชิ้น
ISO 14644 ส่วนที่ 5 (ภาคผนวก B) ให้คำแนะนำที่แม่นยำเกี่ยวกับการใช้งาน การเลือก คุณสมบัติของวัสดุ ความพอดีและการตกแต่ง ความสบายจากความร้อน กระบวนการซักและอบแห้ง และข้อกำหนดในการจัดเก็บเสื้อผ้า
ในเอกสารเผยแพร่นี้ เราจะแนะนำให้คุณรู้จักกับประเภทเสื้อผ้าคลีนรูมที่ใช้กันทั่วไปซึ่งตรงตามข้อกำหนดของ ISO 14644-5
สิ่งสำคัญที่ควรทราบก็คือเสื้อผ้าที่ได้รับการจัดอันดับ ISO 8 (หรือมักเรียกว่า "ชุดนอน") จะต้องทำจากโพลีเอสเตอร์ผสมคาร์บอนไฟเบอร์ เช่น ชุดสูทหรือเสื้อคลุม หมวกที่ใช้ป้องกันศีรษะอาจเป็นแบบใช้แล้วทิ้ง แต่การใช้งานมักลดลงเนื่องจากเสี่ยงต่อความเสียหายทางกล ถ้าอย่างนั้นคุณควรคิดถึงฝาแบบใช้ซ้ำได้
องค์ประกอบสำคัญของเสื้อผ้าคือรองเท้า ซึ่งต้องทำจากวัสดุที่มีความทนทานต่อกลไกและทนทานต่อการปล่อยสิ่งสกปรก เช่นเดียวกับเสื้อผ้า โดยทั่วไปแล้ว ยางหรือวัสดุเทียบเท่าที่ตรงตามข้อกำหนดของ ISO 14644
ไม่ว่าในกรณีใด หากการวิเคราะห์ความเสี่ยงแสดงให้เห็นว่าเมื่อสิ้นสุดขั้นตอนการแต่งกาย ให้สวมถุงมือป้องกันเพื่อลดการแพร่กระจายของสารปนเปื้อนจากร่างกายของคนงานไปยังพื้นที่ทำงาน
หลังการใช้งาน เสื้อผ้าที่ใช้ซ้ำได้จะถูกส่งไปยังสถานที่ซักรีดที่สะอาด ซึ่งจะมีการซักและทำให้แห้งภายใต้เงื่อนไข ISO Class 5
เนื่องจาก ISO คลาส 8 และ ISO 7 ไม่ต้องการการฆ่าเชื้อเสื้อผ้าหลังการฆ่าเชื้อ เสื้อผ้าจึงถูกบรรจุและส่งไปยังผู้ใช้ทันทีหลังจากการทำให้แห้ง
เสื้อผ้าที่ใช้แล้วทิ้งไม่จำเป็นต้องซักและตากให้แห้ง จึงต้องจัดการ และกำหนดนโยบายการกำจัดขยะภายในองค์กร
เสื้อผ้าที่ใช้ซ้ำได้สามารถใช้ได้เป็นเวลา 1-5 วัน ขึ้นอยู่กับสิ่งที่ได้รับการพัฒนาในแผนควบคุมการปนเปื้อนหลังจากการวิเคราะห์ความเสี่ยง สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าต้องไม่เกินเวลาสูงสุดที่สามารถใช้เสื้อผ้าได้อย่างปลอดภัย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในพื้นที่การผลิตที่จำเป็นต้องมีการควบคุมการปนเปื้อนของจุลินทรีย์
เสื้อผ้าที่คัดสรรมาอย่างเหมาะสมซึ่งตรงตามมาตรฐาน ISO 8 และ ISO 7 สามารถป้องกันการถ่ายโอนสิ่งปนเปื้อนทางกลและจุลชีววิทยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ อย่างไรก็ตาม สิ่งนี้จำเป็นต้องมีการอ้างอิงถึงข้อกำหนดของ ISO 14644 การดำเนินการวิเคราะห์อันตรายของพื้นที่การผลิต การพัฒนาแผนการควบคุมการปนเปื้อน และการนำระบบไปปฏิบัติด้วยการฝึกอบรมพนักงานที่เหมาะสม
แม้แต่วัสดุที่ดีที่สุดและเทคโนโลยีที่ดีที่สุดก็ยังไม่สามารถเกิดประสิทธิภาพได้เต็มที่ เว้นแต่องค์กรจะมีระบบการฝึกอบรมทั้งภายในและภายนอกเพื่อให้แน่ใจว่ามีการพัฒนาความตระหนักรู้และความรับผิดชอบในระดับที่เหมาะสมในการปฏิบัติตามแผนควบคุมมลพิษ