ข่าว

ห้องคลีนรูมอยู่ในกลุ่มพื้นที่พิเศษที่มีข้อกำหนดพิเศษสำหรับโครงสร้างพื้นฐาน การตรวจสอบด้านสิ่งแวดล้อม ความสามารถของพนักงาน และสุขอนามัย ผู้แต่ง: Dr. Patricia Sitek เจ้าของ CRK
การเพิ่มขึ้นของส่วนแบ่งของสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมในทุกภาคส่วนของอุตสาหกรรมทำให้เกิดความท้าทายใหม่สำหรับบุคลากรด้านการผลิต และด้วยเหตุนี้ฝ่ายบริหารจึงจำเป็นต้องนำมาตรฐานใหม่ไปใช้
ข้อมูลต่างๆ แสดงให้เห็นว่ามากกว่า 80% ของเหตุการณ์จุลินทรีย์และความสะอาดของฝุ่นที่เกินนั้นเกิดจากการปรากฏตัวและกิจกรรมของบุคลากรในห้องปลอดเชื้อ ในความเป็นจริง การกลืนกิน การเปลี่ยน และการจัดการวัสดุและอุปกรณ์ต้นทางอาจส่งผลให้เกิดการปล่อยอนุภาคจำนวนมาก ซึ่งสามารถนำไปสู่การถ่ายโอนสารทางชีวภาพจากพื้นผิวของผิวหนังและวัสดุออกสู่สิ่งแวดล้อม นอกจากนี้ อุปกรณ์ เช่น เครื่องมือ ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด และวัสดุบรรจุภัณฑ์ มีอิทธิพลอย่างมากต่อการทำงานของห้องคลีนรูม
เนื่องจากผู้คนเป็นแหล่งปนเปื้อนที่ใหญ่ที่สุดในห้องปลอดเชื้อ จึงเป็นสิ่งสำคัญที่ต้องถามวิธีลดการแพร่กระจายของอนุภาคที่มีชีวิตและไม่มีชีวิตอย่างมีประสิทธิภาพ เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ ISO 14644 เมื่อเคลื่อนย้ายผู้คนเข้าไปในห้องปลอดเชื้อ
การใช้เสื้อผ้าพิเศษช่วยป้องกันการแพร่กระจายของอนุภาคและจุลินทรีย์จากพื้นผิวร่างกายของพนักงานไปยังพื้นที่การผลิตโดยรอบ
ปัจจัยที่สำคัญที่สุดในการป้องกันการแพร่กระจายของการปนเปื้อนในห้องคลีนรูมคือการเลือกเสื้อผ้าสำหรับห้องคลีนรูมที่ตรงตามระดับความสะอาด ในเอกสารเผยแพร่นี้ เราจะมุ่งเน้นไปที่เสื้อผ้าที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้ซึ่งเป็นไปตามคลาส ISO 8/D และ ISO 7/C โดยอธิบายข้อกำหนดสำหรับวัสดุ การระบายอากาศที่พื้นผิว และการออกแบบพิเศษ
อย่างไรก็ตาม ก่อนที่เราจะดูข้อกำหนดเกี่ยวกับเสื้อผ้าสำหรับห้องคลีนรูม เราจะพูดคุยโดยย่อเกี่ยวกับข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับบุคลากรคลาสห้องคลีนรูม ISO8/D และ ISO7/C
ประการแรก เพื่อป้องกันไม่ให้สารปนเปื้อนเข้าไปในห้องคลีนรูมได้อย่างมีประสิทธิภาพ ควรพัฒนาและดำเนินการ SOP (ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน) โดยละเอียดในห้องคลีนรูมแต่ละห้อง โดยอธิบายหลักการพื้นฐานของการดำเนินงานห้องคลีนรูมในองค์กร ขั้นตอนดังกล่าวควรเขียน นำไปใช้ ทำความเข้าใจ และปฏิบัติตามในภาษาแม่ของผู้ใช้ สิ่งสำคัญเท่าเทียมกันในการเตรียมงานคือการฝึกอบรมที่เหมาะสมของผู้รับผิดชอบในการปฏิบัติงานในพื้นที่ควบคุมตลอดจนข้อกำหนดในการตรวจสุขภาพที่เหมาะสมโดยคำนึงถึงอันตรายที่ระบุในสถานที่ทำงาน การสุ่มตรวจความสะอาดของมือพนักงาน ตรวจโรคติดเชื้อ และตรวจสุขภาพฟันเป็นประจำ เป็นเพียง “ความสุข” เล็กๆ น้อยๆ ที่รอคอยผู้ที่เพิ่งเริ่มทำงานในห้องคลีนรูม
กระบวนการเข้าห้องสะอาดเกิดขึ้นผ่านห้องโถง ซึ่งได้รับการออกแบบและติดตั้งในลักษณะที่ป้องกันการปนเปื้อนข้าม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในทางของบุคคลที่เข้ามา ขึ้นอยู่กับประเภทการผลิต เราจัดประเภทล็อคหรือเพิ่มล็อคแอโรไดนามิกให้กับห้องสะอาดตามระดับความสะอาดที่เพิ่มขึ้น
แม้ว่ามาตรฐาน ISO 14644 จะกำหนดข้อกำหนดที่ค่อนข้างผ่อนปรนสำหรับระดับความสะอาด ISO 8 และ ISO 7 แต่ระดับการควบคุมมลพิษยังคงอยู่ในระดับสูง เนื่องจากข้อจำกัดในการควบคุมฝุ่นละอองและการปนเปื้อนทางจุลชีววิทยานั้นสูงมาก และเป็นเรื่องง่ายที่จะให้ความรู้สึกว่าเราควบคุมการปนเปื้อนอยู่เสมอ นั่นคือเหตุผลที่การเลือกเสื้อผ้าที่เหมาะสมสำหรับการทำงานจึงเป็นส่วนสำคัญของแผนควบคุมมลพิษของคุณ ซึ่งตอบสนองความคาดหวังไม่เพียงแต่ในแง่ของความสบายเท่านั้น แต่ยังรวมถึงโครงสร้าง คุณสมบัติของวัสดุ และการระบายอากาศด้วย
การใช้เสื้อผ้าแบบพิเศษช่วยป้องกันการแพร่กระจายของอนุภาคและสารจุลินทรีย์จากพื้นผิวร่างกายของพนักงานไปยังพื้นที่การผลิตโดยรอบ วัสดุทั่วไปที่ใช้ทำเสื้อผ้าคลีนรูมคือโพลีเอสเตอร์ เนื่องจากวัสดุมีความทนทานต่อฝุ่นสูงและในขณะเดียวกันก็สามารถระบายอากาศได้อย่างสมบูรณ์ สิ่งสำคัญที่ควรทราบคือโพลีเอสเตอร์เป็นวัสดุที่ได้รับการยอมรับสำหรับระดับความสะอาด ISO สูงสุด ตามข้อกำหนดของโปรโตคอล Fraunhofer Institute CSM (วัสดุที่เหมาะสมกับห้องสะอาด)
คาร์บอนไฟเบอร์ถูกใช้เป็นสารเติมแต่งในชุดโพลีเอสเตอร์คลีนรูมเพื่อให้มีคุณสมบัติป้องกันไฟฟ้าสถิตเพิ่มเติม โดยปกติจะใช้ในปริมาณไม่เกิน 1% ของมวลรวมของวัสดุ
ที่น่าสนใจคือการเลือกสีเสื้อผ้าตามระดับความสะอาดถึงแม้จะไม่มีผลกระทบโดยตรงต่อการตรวจสอบมลภาวะ แต่ก็ทำให้สามารถรักษาวินัยแรงงานและติดตามกิจกรรมของคนงานในพื้นที่คลีนรูมได้
ตามมาตรฐาน ISO 14644-5:2016 เสื้อผ้าสำหรับห้องคลีนรูมไม่เพียงแต่ต้องดักจับอนุภาคออกจากร่างกายของคนงานเท่านั้น แต่ที่สำคัญไม่แพ้กันคือต้องระบายอากาศได้ดี สวมใส่สบาย และไม่แตกหักง่าย
ISO 14644 ส่วนที่ 5 (ภาคผนวก B) ให้คำแนะนำที่แม่นยำเกี่ยวกับฟังก์ชัน การเลือก คุณสมบัติของวัสดุ ความพอดีและการตกแต่ง ความสบายจากความร้อน กระบวนการซักและอบแห้ง และข้อกำหนดในการจัดเก็บเสื้อผ้า
ในเอกสารเผยแพร่นี้ เราจะแนะนำให้คุณรู้จักกับประเภทเสื้อผ้าคลีนรูมที่ใช้กันทั่วไปซึ่งตรงตามข้อกำหนดของ ISO 14644-5
สิ่งสำคัญคือเสื้อผ้าระดับ ISO 8 (โดยทั่วไปเรียกว่า "ชุดนอน") เช่น ชุดสูทหรือเสื้อคลุม จะต้องทำจากโพลีเอสเตอร์ที่เติมคาร์บอนไฟเบอร์ หมวกที่ใช้ป้องกันศีรษะอาจเป็นแบบใช้แล้วทิ้ง แต่มักจะลดการทำงานลงเนื่องจากเสี่ยงต่อความเสียหายทางกล ถ้าอย่างนั้นคุณควรคิดถึงผ้าคลุมแบบใช้ซ้ำได้
องค์ประกอบสำคัญของเสื้อผ้าคือรองเท้า ซึ่งเหมือนกับเสื้อผ้า ที่ต้องทำจากวัสดุที่ทนทานต่อกลไกและทนทานต่อการปล่อยมลพิษ โดยปกติจะเป็นยางหรือวัสดุที่คล้ายกันซึ่งตรงตามข้อกำหนดของ ISO 14644
ไม่ว่าการวิเคราะห์ความเสี่ยงจะบ่งชี้ว่ามีการสวมถุงมือป้องกันเมื่อสิ้นสุดขั้นตอนกะ เพื่อลดการแพร่กระจายของสารปนเปื้อนจากร่างกายของคนงานไปยังพื้นที่การผลิต
หลังการใช้งาน เสื้อผ้าที่นำกลับมาใช้ซ้ำได้จะถูกส่งไปยังเครื่องซักผ้าที่สะอาด จากนั้นนำไปซักและทำให้แห้งภายใต้เงื่อนไข ISO คลาส 5
ไม่จำเป็นต้องทำการฆ่าเชื้อเสื้อผ้าหลังการฆ่าเชื้อเนื่องจากคลาส ISO 8 และ ISO 7 – เสื้อผ้าจะถูกบรรจุและส่งไปยังผู้ใช้ทันทีที่แห้ง
เสื้อผ้าที่ใช้แล้วทิ้งไม่ได้ซักและทำให้แห้งจึงต้องกำจัดทิ้งและองค์กรต้องมีนโยบายเรื่องขยะ
เสื้อผ้าที่ใช้ซ้ำได้สามารถใช้งานได้ 1-5 วัน ขึ้นอยู่กับสิ่งที่กำหนดไว้ในแผนควบคุมการปนเปื้อนหลังการวิเคราะห์ความเสี่ยง สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าไม่ควรเกินเวลาสูงสุดที่เสื้อผ้าสามารถใช้ได้อย่างปลอดภัย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในพื้นที่การผลิตที่จำเป็นต้องมีการควบคุมการปนเปื้อนทางจุลชีววิทยา
ทางเลือกที่เหมาะสมของเสื้อผ้าที่ได้รับการจัดอันดับ ISO 8 และ ISO 7 สามารถปิดกั้นการแพร่กระจายของสิ่งปนเปื้อนทางกลและจุลชีววิทยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ อย่างไรก็ตาม ด้วยเหตุนี้ จึงจำเป็นต้องดำเนินการวิเคราะห์ความเสี่ยงของพื้นที่การผลิต จัดทำแผนควบคุมมลพิษ และนำระบบไปใช้ผ่านการฝึกอบรมพนักงานอย่างเหมาะสม โดยอ้างอิงตามข้อกำหนดของ ISO 14644
แม้แต่วัสดุที่ดีที่สุดและเทคโนโลยีที่ดีที่สุดก็ยังไม่สามารถเกิดประสิทธิภาพได้อย่างเต็มที่ เว้นแต่องค์กรจะมีระบบการฝึกอบรมทั้งภายในและภายนอกเพื่อให้มั่นใจว่ามีระดับความตระหนักรู้และความรับผิดชอบที่เหมาะสมในการปฏิบัติตามแผนควบคุมมลพิษ
เว็บไซต์นี้จัดเก็บข้อมูลเช่นคุกกี้สำหรับการทำงานของเว็บไซต์ รวมถึงการวิเคราะห์และการปรับเปลี่ยนในแบบของคุณ การใช้ไซต์นี้แสดงว่าคุณยอมรับการใช้คุกกี้ของเราโดยอัตโนมัติ